标题:
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概要:
瑞舒伐他汀钙片项目是我公司与山东百诺医药股份有限公司合作开发的四类仿制药项目。
我公司于2023年1月30日向国家药品监督管理局审评中心递交了瑞舒伐他汀钙片(5mg)项目注册申报资料并取得了受理通知书。该项目先后经历了工艺验证、稳定性试验、省所检验复核质量标准、资料补充等研究工作,终于在2023年12月25日取得了由国家局下发的药品注册批件。
瑞舒伐他汀钙片(5mg)的获批将进一步丰富公司的产品结构,为公司高质量发展提供有力保障。
(研发部 侯思雨)
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