兰花药业“瑞舒伐他汀钙片”增加适应症补充申请获得批准

2021-12-30 14:50:40
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概要:兰花药业公司瑞舒伐他汀钙片增加适应症(可延缓成人患者的动脉粥样硬化进展)的补充申请获得国家药监局批准

近日,兰花药业公司瑞舒伐他汀钙片增加适应症(可延缓成人患者的动脉粥样硬化进展)的补充申请获得国家药监局批准,成为国内除原研药以外的唯一一家具有该适应症的生产企业,将进一步增强“兰络欣”牌瑞舒伐他汀钙片在同品类生产企业中的市场竞争力。

据悉,瑞舒伐他汀钙是目前上市降脂药物中降脂作用最强、调脂功效最全面临床首选的降脂药物,号称“超级他汀”。兰花药业公司在2021年2月获得该品种的生产批件,于2021年3月份投产上市。投产以来,该公司研发部与科研机构再次经过一年多的循证医学研究,在与原研药品经过二十多次的比对验证后,兰花药业于2023年2月向国家药监局提交了瑞舒伐他汀钙片增加适应症的补充申请,经过审评审批,最终于2023年5月26日获得批准。


供稿:研发部 郝茜

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