标题:
- 兰花药业完成非布司他片生产场地变更及GMP符合性现场检查 2025-11-28
- 兰花药业成功获得《药品生产许可证》 2025-11-28
- 兰花药业首家健康生活馆(大药房)在晋城市开业 2025-03-04
- 我公司阿哌沙班片获得国家局批准 2024-07-25
- 兰花药业5月15日参展88届全国药品交易会 2024-05-06
概要:
近日,兰花药业正式获得山西省药品监督管理局颁发的《药品生产许可证》(许可证编号:晋20160045)。这标志着兰花药业在药品研发与生产领域取得了里程碑式的重大突破,为后续相关产品的上市销售奠定了坚实的基础。
本次许可认证生产范围涵盖:片剂(含青霉素类),硬胶囊剂(含青霉素类,仅限于药品注册/再注册使用***)。认证车间和生产线包括三个车间(青霉素固体制剂车间、综合固体制剂一楼车间和综合固体制剂二楼车间)5条生产线(详见生产许可副本),皆严格依照国家《药品管理法》和《药品生产质量管理规范》的要求进行设计、建设和验证。
此次成功获证,不仅是对兰花药业前期筹备与建设工作的充分肯定,也为后续产品研发、生产与上市提供了关键资质支撑,极大地增强了兰花药业的核心竞争力,为公司的可持续发展和市场拓展打开了全新的局面。
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