兰花药业完成非布司他片生产场地变更及GMP符合性现场检查

2025-12-03 16:51:16
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概要:

近日,山西省药品监督管理局委派检查组对兰花药业“非布司他片”变更药品生产场地及GMP符合性情况进行了现场检查。

检查组严格依据相关法规和标准,对兰花药业生产场地的硬件设施、生产流程、质量控制体系等方面展开了全面且细致的检查。经过数天严谨认真的检查,检查组对兰花药业在非布司他片生产场地变更过程中的各项工作给予了肯定。

据悉,该产品此前由其他公司受托生产,兰花药业作为药品持有人负责产品销售。此次生产场地变更完成后,兰花药业将实现非布司他片的自主生产与销售一体化运营,标志着该品种正式迈入自主生产销售的新阶段,也为兰花药业在特定治疗领域的布局注入新动力。未来,兰花药业将以此次检查为契机,持续深化生产管理与质量体系建设,充分发挥自主生产优势,为市场提供更稳定、高质量的产品,进一步巩固行业地位,助力企业长远发展。

来源:质量管理部

撰稿:马云飞、田亚婷

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